Cofepris autoriza ensayo clínico de vacuna para prevenir COVID-19 en niños
La Cofepris detalló que la empresa que realizará el ensayo será Inc Research Clinical Services Mexico Limited S.A. de C.V.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio autorización a 182 insumos para la salud entre los que se incluye un ensayo clínico para el desarrollo de una vacuna contra el COVID-19 que serviría para prevenir la enfermedad en niños de seis meses a los 12 años.
En el Informe Quincenal de Ampliación Terapéutica, correspondiente a la segunda quincena de abril, se reportó la autorización de 12 ensayos clínicos de los cuales, tres corresponden a la infección por SARS-CoV-2 para personas no hospitalizadas con COVID-19, y una vacuna para la prevención de SARS-CoV-2 en niños de seis meses a 12 años; además, un ensayo clínico para evaluar el tratamiento del cáncer de pulmón.
La Cofepris detalló que la empresa que realizará el ensayo será Inc Research Clinical Services Mexico Limited S.A. de C.V.
Será un biológico de proteína de espícula recombinante de COVID-19.
La Cofepris indicó que través de la Comisión de Autorización Sanitaria, cumple los procesos de revisión y dictaminación que comprueban la seguridad, calidad y eficacia de medicamentos que son necesarios para la obtención de su registro sanitario.
Con información de López-Dóriga Digital
