Cofepris avanza en proceso para otorgar registro sanitario a vacunas COVID-19
Cofepris informó que ha atendido a tres empresas que solicitaron el registro sanitario de vacunas contra COVID-19
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aseguró que avanza en el proceso para otorgar el registro sanitario a vacunas contra COVID-19.
Del total de empresas que han externado su deseo de obtener el registro la Cofepris ha atendido a tres.
La primera de ellas es Pfizer S.A. de C.V., que solicitó el registro sanitario para la vacuna Comirnaty, que tiene un dossier ingresado con avance considerable en su evaluación.
La segunda empresa es ModernaTx. Inc, para su vacuna Spikevax monovalente XBB1.5, cuyo dossier está pendiente para evaluación.
Finalmente AstraZeneca S.A. de C.V., con la que se cumplió una sesión técnica.
Cofepris ha establecido un programa de sesiones técnicas con las empresas solicitantes a fin de resolver observaciones y avanzar en la resolución.
Se consideran las vacunas que recibieron opinión favorable, pero también no favorable por parte del Comité de Moléculas Nuevas (CMN).
Las empresas reciben asesoría para estructurar la documentación y requisitos técnicos, que tras cumplimentarse son evaluados por dictaminadores de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS).
Con información de López-Dóriga Digital
